Entwicklung
Titandioxid wird in keinem Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel (einschließlichHPMC Veg-Kapselund leere Gelatinekapseln), Arzneimittel in jeglicher Form. Die EMA (Europäische Arzneimittelagentur) hat am 1. Juli ihre technische und verfahrenstechnische Leitlinie mit dem Titel „Substitution/Entfernung von Titandioxid (TiO2) aus pharmazeutischen Produkten“ neu herausgegeben, wobei die EMA feststellt, dass die oben genannten Vorschriften für alle pharmazeutischen Produkte gelten, die TiO2 enthalten, unabhängig davon ihre Darreichungsform. Außerdem fordert es die pharmazeutische Industrie auf, alle Anstrengungen zu unternehmen, um die Entwicklung von Alternativen zu Titandioxid und seinen Ersatz in neuen und zugelassenen Produkten zu beschleunigen. Die Leitlinien beinhalten die Position der Zulassungsbehörden zum Titandioxid-Verbot, wie Pharmaunternehmen darauf reagieren können, Anforderungen für Änderungen etc.: Ersatz/Entfernung von Titandioxid (TiO2) in Arzneimitteln. Technische und verfahrenstechnische Anleitung. Neu Juli 2022
Im Mai letzten Jahres ergab eine EFSA-Bewertung im Mai 2021 das Potenzial für Genotoxizität von Titandioxid, und die Behörde kam zu dem Schluss, dass es notwendig sei, seine Verwendung in Lebensmitteln zu verbieten. Dies war ein leichter Schock für andere Branchen, die auf den Inhaltsstoff angewiesen sind. Die EU hat nun bestimmte Formen von TiO2 mit Wirkung vom 1. Oktober 2021 als mutmaßliches Karzinogen beim Einatmen (Klasse 2) eingestuft. Die EMA hat daraufhin ein Bulletin zu den Auswirkungen der Streichung von Titandioxid aus der Liste der zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe auf Arzneimittel herausgegeben.
Die Verordnung sieht auch eine Überprüfung der Bestimmungen nach drei Jahren vor, was bedeutet, dass die Europäische Kommission die Situation innerhalb von drei Jahren nach Inkrafttreten der Verordnung auf der Grundlage einer aktualisierten Bewertung, die von der EMA im April vorgelegt werden soll, neu bewerten wird 2024. Es fordert die pharmazeutische Industrie ferner auf, alle Anstrengungen zu unternehmen, um die Entwicklung von Alternativen zu beschleunigen und TiO2 in neuen und zugelassenen Produkten zu ersetzen.
Anwendung von TiO2
Titandioxid ist ein ungiftiges, geschmackloses, essbares Produkt, das in Lebensmitteln ohne chemische Reflexion verwendet wird, direkt zu Lebensmitteln hinzugefügt wird, nur wenige Tausendstel Prozent, um die Rolle der Weißabschirmung zu erfüllen, weit verbreitet in Mehl, Getränken, Fleischbällchen, Fischbällchen , Wasserprodukte, Süßigkeiten, Kapseln, Gelee, Tabletten, Lippenstift, Zahnpasta, Kinderspielzeug, Tiernahrung und andere weiße Lebensmittel. es ist die stärkste Farbkraft von Weißpigmenten. Es hat eine ausgezeichnete Deckkraft und Farbechtheit und ist für deckende weiße Produkte geeignet.
Ersatz für TiO2 in undurchsichtiger, weißer, leerer Nahrungsergänzungskapsel
InUndurchsichtige, weiße, leere HPMC-Kapselund Empty Capsule Shell wird TiO2 seit langem als Schattierungs- und Färbemittel verwendet, und nach seinem Verbot gibt es nicht viele Substanzen, die die Wirkung von TiO2 vollständig ersetzen können. Die leeren Gemüsekapseln und leeren Gelatinekapseln von Le-Nutra wurden viele Male nach Europa exportiert. Wir haben Calciumcarbonat und Zinkoxid als Ersatz für TiO2 verwendet. Die Optik und Wirkung ist sehr zufriedenstellend, das Feedback unserer europäischen Kunden ist ebenfalls positiv.Es hat sich als sehr sicher für den menschlichen Verzehr erwiesen und erfüllt vor allem die Vorschriften der Europäischen Union.
Jetzt, da diese Verordnung in Kraft ist, raten wir unseren europäischen Kunden zu frühzeitigen Einkäufen, um gut vorbereitet zu sein. Denn in naher Zukunft wird der Preis für Gelatine und HPMC Veg Capsule Titanium Dioxide Free steigen. Und „Made in China“ steht ja bekanntlich immer für hohe Qualität. Wir sind ein anspruchsvoller und erfahrener Hersteller und bieten auch einen sehr beruhigenden und professionellen Service.
