Produktbeschreibung
Amphotericin B-Pulver ist ein Polyen-Antimykotikum. Zu den Pilzen, die auf dieses Produkt empfindlich reagieren, gehören Cryptococcus neoformans, Blastomyces-Dermatitis, Histoplasma, Coccidioides, Sporothrix, Candida usw. Einige Aspergillus-Arten sind gegen dieses Produkt resistent; Haut und Trichophyton Die meisten von ihnen sind resistent. Dieses Produkt hat keine antimikrobielle Wirkung gegen Bakterien, Rickettsien, Viren usw. Die durch die übliche therapeutische Dosis erreichte Wirkstoffkonzentration hat nur eine antibakterielle Wirkung auf Pilze.
Produkteinführung
CAS-NR: 1397-89-3
Schmelzpunkt:>170°C
Summenformel: C47H73NO17
Molekulargewicht: 924.07900
Grad: Pharmazeutischer Grad
Haltbarkeit: 2 Jahre
Lagerung: Kühler trockener Ort
COA
| Aussehen | Gelbes bis oranges Pulver, oderlexx oder praktisch so. | Gelbes Pulver |
| Löslichkeit | Unlöslich in Wasser und in Äther, wenig löslich in Methanol | Entspricht |
| Identifikation A: (UV) | Entspricht dem Standard; Absorption im Bereich von 240 nm bis 320 nm | Entspricht |
| Identifikation B:(UV/Vis) | Normkonform; Absorption im Bereich von 320 nm bis 400 nm | Entspricht |
| Trocknungsverlust | Nicht mehr als 5% | 1.5% |
| Rückstände auf der Zündung | Nicht mehr als 3% | 0.4% |
| Amphotericin A . begrenzen | Nicht mehr als 15% | Nicht erkannt |
| Assay (mikrobiell) | Nicht weniger als 750 μg/mg berechnet auf getrockneter Basis | 894μg/mg |
| Restlösemittel (Ethanol) | 3309 ppm | 3309pm |
| Restlösemittel (Aceton) | 1346 ppm | 1346 ppm |
| Restlösemittel | Bestätigen Sie mit dem USP34-Standard |
Pharmakologische Wirkung
Der Wirkungsmechanismus von Amphotericin B-Pulver:
Der Wirkstoff des Amphotericin B-Liposoms ist Amphotericin B. Amphotericin B ist ein antimykotisches Polyen-Antibiotikum. Sein Wirkmechanismus besteht darin, die Durchlässigkeit der Membran durch Kombination mit Sterolen (hauptsächlich Ergosterol) auf der Pilzzellmembran zu erhöhen, und wichtige intrazelluläre Substanzen (wie Kaliumionen, nukleäre Aminosäuren und Aminosäuren usw.) treten aus und verursachen Pilze fun Zelltod. Derzeit gibt es drei Hauptdosierungsformen von Amphotericin B-Liposomen:
1. Amphotericin B-Lipidkomplex (hergestellt durch Verweben von Liposomen und Amphotericin B).
2. Amphotericin B-Liposomen (hergestellt durch Verkapselung von Amphotericin B mit Liposomen)
3. Kolloidale Dispersion von Amphotericin B (gemischt und umhüllt mit Cholesterinsulfat und der gleichen Menge Amphotericin B).
Diese Lipidpräparate werden hauptsächlich in retikuloendothelialen Geweben (wie Leber-, Milz- und Lungengewebe) im Körper verteilt, wodurch die Verteilung von Arzneimitteln im Nierengewebe verringert wird, wodurch die Nephrotoxizität von Amphotericin B verringert wird selten, und die Toxizität im Zusammenhang mit intravenöser Infusion ist ebenfalls deutlich geringer als die von Amphotericin B. Daher behält das Amphotericin B-Liposom nicht nur die hohe antibakterielle Aktivität von Amphotericin B, sondern reduziert auch dessen Toxizität. Antibakterielles Spektrum: Dieses Medikament hat eine gute antibakterielle Wirkung auf Cryptococcus neoformans, Candida albicans, Candida tropicalis, Hefen, Aspergillus, Coccidioides, Histoplasma, Blastomyces Dermatitis, Blastomyces Brazil, Sporothrix usw.; Es hat jedoch keine Wirkung gegen Bakterien, Rickettsien und Viren. Einige Aspergillus-Arten sind gegen dieses Medikament resistent; Haut und Trichophyton sind meist resistent.
Indikationen
1.Amphotericin B-Pulver ist geeignet zur Behandlung von systemischen tiefen Pilzinfektionen, die durch empfindliche Pilze verursacht werden, einschließlich Kryptokokkenmeningitis, Candidiasis, Kokzidioidomykose, disseminierte Meningitis oder chronische Kokzidioidomykose.
2. Amphotericin B-Pulver eignet sich zur Behandlung von Histoplasmose, Aspergillose, Dermatitis Blastomyceten und viszeraler Leishmaniose (viszerale Leishmaniose) usw.
3. Amphotericin B-Pulver ist für Patienten mit Pilzinfektionen geeignet, die gegenüber gewöhnlichem Amphotericin B unwirksam sind oder toxische Nebenwirkungen haben.
Amphotericin B Pulver Dosierung
-Erwachsene konventionelle Dosis:
Intravenöse Infusion, die Anfangsdosis beträgt 0,1 mg/kg pro Tag, die Anfangsdosis am zweiten Tag wird um 0,25 bis 0,5 mg/kg erhöht und dann schrittweise auf die tägliche Erhaltungsmenge von 1 bis 3 mg/kg erhöht. Bei Infektionen des zentralen Nervensystems beträgt die Höchstdosis 1 mg/kg pro Tag.
-Kinder's konventionelle Dosis:
Intravenöse Infusion: (1) Systemische Pilzinfektion: ①Empirische Behandlung, für Kinder von 1 Monat bis 16 Jahren, 3 mg/kg pro Tag. ②Bestätigte systemische Pilzinfektion, 3~5 mg/kg pro Tag.
(2) Kryptokokkenmeningitis bei Kindern mit AIDS: 6 mg/kg pro Tag.
(3) Viszerale Leishmaniose: Anwendung und Dosierung sind die gleichen wie bei Erwachsenen.
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